醫(yī)藥級(jí)純水處理設(shè)備需要滿足哪些標(biāo)準(zhǔn)?
在醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域,水質(zhì)直接關(guān)乎藥品質(zhì)量與患者安全,醫(yī)藥級(jí)純水處理設(shè)備必須嚴(yán)格遵循一系列高標(biāo)準(zhǔn)。首先是符合國家及國際藥典標(biāo)準(zhǔn)。以中國藥典為例,對制藥用水的微生物限度、酸堿度、電導(dǎo)率、重金屬含量等指標(biāo)都有明確界定。設(shè)備處理后的水,微生物含量需控制在極低水平,每 100ml 中需氧菌、霉菌和酵母菌總數(shù)不得過 100cfu,確保不會(huì)對藥品產(chǎn)生微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),酸堿度應(yīng)保持在一定范圍,電導(dǎo)率要符合規(guī)定,避