醫(yī)藥級純水處理設備需要滿足哪些標準?
在醫(yī)藥生產(chǎn)領域,水質(zhì)直接關乎藥品質(zhì)量與患者安全,醫(yī)藥級純水處理設備必須嚴格遵循一系列高標準。首先是符合國家及國際藥典標準。以中國藥典為例,對制藥用水的微生物限度、酸堿度、電導率、重金屬含量等指標都有明確界定。設備處理后的水,微生物含量需控制在極低水平,每 100ml 中需氧菌、霉菌和酵母菌總數(shù)不得過 100cfu,確保不會對藥品產(chǎn)生微生物污染風險。同時,酸堿度應保持在一定范圍,電導率要符合規(guī)定,避